首页   >  产品展示  >  制剂产品

产品展示

公司新闻

酮洛芬肠溶胶囊

时间:2014-11-6 9:15:26

【药品名称】

    通用名称:酮洛芬肠溶胶囊
    英文名称:Ketoprofen Enteric Capsules
    汉语拼音:Tongluofen Changrongjiaonang

【成份】

    本品主要成份为酮洛芬。
    化学名称:α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。
    化学结构式:

    分子式:C16H14O3
    分子量:254.29

【性状】

    本品内容物为白色粉末。

【适应症】

    用于各种关节炎:类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛,如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。

【规格】

    50mg

【用法和用量】

    口服    成人常用量:①抗风湿,一次50mg(1粒),一日3~4次。最大用量一天200mg(4粒);②治疗痛经,一次50mg(1粒),每6~8小时1次,必要时可增至每次75mg。为避免对胃肠道刺激     应饭后服用,整个胶囊吞服。

【不良反应】

    (1)胃肠道反应较常见,如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等,严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。
    (2)过敏反应:过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等。
    (3)眼:视力模糊、视网膜出血。
    (4)心血管系统:心律不齐、血压升高、心悸。
    (5)中枢神经系统:头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。
    (6)肝肾:肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病。
    (7)血液系统:鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。
    (8)其它:水潴留(体重增加快、尿量减少、面部水肿等)、口腔炎、多汗等。

【禁忌】

    (1)对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者;
    (2)有活动性消化性溃疡者。

【注意事项】

    (1)交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。
    (2)有下列情况者应慎用:①哮喘,用药后可加重;②心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者,用药后可加重水钠潴留,甚至导致心、肝、肾功能衰竭。③血友病或其他出血性疾病       (包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长,出血倾向加重;④有消化道溃疡病史者,应用本品时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡;
    (3)本品为治疗关节炎的对症药物,用药数天至1周见效,达最大疗效需连续用药2~3周。必须同时进行病因治疗。
    (4)肾功能不全者应酌情减量。
    (5)为了减少对胃肠道刺激,可与食物同服或饭后服用。对急需止痛患者,可于进食前30分钟或进食后2小时服药。
    (6)长期用药时应定期随诊,检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况,应立即停药、就诊。
    (7)对实验室检查的干扰:①由于本品对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长3~4秒;②本品可使血钠浓度降低,血红蛋白及红细胞压积降低;③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶      及转氨酶升高;④由于本品在尿中代谢产物的干扰,可影响尿17-羟皮质类固醇(17-OHCS)的测定结果。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

     孕妇及哺乳期妇女不宜应用。

【儿童用药】

     尚不明确。

【老年用药】

     老年人应用本品时血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低,导致血药浓度升高及半衰期延长,因而需注意剂量调整。尤其大于70岁者,开始可用半量,如无效且耐受好,可逐渐增加至常用量,      但应密切监护。

【药物相互作用】

    (1)饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
    (2)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
    (3)与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。
    (4)与维拉帕米、硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。
    (5)本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。
    (6)本品可增强口服抗糖尿病药的作用。
    (7)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
    (8)本品不应与丙磺舒同用,因后者可明显降低本品肾脏清除率(降低66%)和蛋白结合率(降低28%),导致血药浓度增高,而有引起中毒的危险。
    (9)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

【药物过量】

     服用常规剂量的5~10倍可导致嗜睡、恶心、呕吐和上腹部疼痛。大剂量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾功能衰竭也可发生,但较少见。服药超量时应作      紧急处理,包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或(和)利尿剂,并给予检测及其他支持治疗。

【药理毒理】

    本品为芳香基丙酸衍生物,属非甾体抗炎镇痛药。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用,从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉。因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛。缓激     肽还可引起子宫收缩,故本品用于痛经,主要是通过抑制缓激肽,从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。本品尚有一定的中枢性镇痛作用。
    急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为101mg/kg。

【药代动力学】

    口服易吸收。与食物、奶类同服时吸收减慢,但吸收仍较完全。一次给药后约0.5~2小时血药浓度达峰值。血浆蛋结合率为99%(老年人可较低)。t1/2为1.6~4小时(平均3小时),60%于24小     时内自尿中排出,主要以葡萄糖醛酸结合物形式排出,以原形物排出可达10%。老年人、肝肾功能不全者其清除率下降22%~50%。

【贮藏】

    遮光,密封保存。

【包装】

    高密度聚乙烯塑料瓶,20粒/瓶
    铝塑泡罩,10粒/板。
    铝塑泡罩,12粒/板。

【有效期】

    36个月

【执行标准】

    《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

     国药准字H50021256

【生产企业】

     企业名称:重庆青阳药业有限公司
     生产地址:重庆市江北区寸滩水口兴药村426号4-2号
     邮政编码:400025
     电话号码:(023)67090621  67091960
     传真号码:(023)67090650  67092651

上一篇:复方磺胺甲噁唑片 下一篇:五氟利多片

公司简介

重庆青阳药业有限公司成立于2002年,是在原西南制药一厂基础上改制的混合所有制有限责任公司。公司继承并拥有50多年制药经验、研发技术、生产管理和现代科技技术相结合的竞争实力。注册资金6220...

人才招聘 | 联系我们 ©2014-2015重庆青阳药业有限公司 版权所有 备案号:渝ICP备14006789号-1 (渝)-非经营性-2015-0003