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醋酸地塞米松片

时间:2014-11-6 10:13:09

【药品名称】

    通用名称:醋酸地塞米松片
    英文名称:Dexamethasone Acetate Tablets
    汉语拼音:Cusuan  Disaimisong  Pian

【成份】

    本品主要成份为醋酸地塞米松。

    化学名称:16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。
    化学结构式:
    分 子 式:C24H31FO6     
    分 子 量:434.50

【性状】

    本品为白色片。

【适应症】

    主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。此外,本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米松抑制试验。

【规格】

    0.75mg

【用法用量】

    口服,成人开始剂量为一次0.75~3.00mg(1~4片),一日2~4次。维持量约一日0.75mg(1片),视病情而定。

【不良反应】

    本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类柯兴综合征症状,对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。

【禁忌】

    对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情况下权衡利弊使用,但应注意病情恶化的可能。

【注意事项】

    1.结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用,必要应用时,必须给予适当的抗感染治疗。
    2.长期服药后,停药前应逐渐减量。
    3.糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。
    4.运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

    妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。

【儿童用药】

    小儿如使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,用激素可抑制患儿的生长和发育,如确有必要长期使用时,应使用短效或中效制剂,避免使用长效地塞米松制剂。并观察颅内压的变化。

【老年用药】

    易产生高血压,老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。

【药物相互作用】

    1.与巴比妥类、苯妥因、利福平同服,本品代谢促进作用减弱。
    2.与水杨酸类药合用,增加其毒性。
    3.可减弱抗凝血剂、口服降糖药作用,应调整剂量。
    4.与利尿剂(保钾利尿剂除外)合用可引起低血钾症,应注意用量。

【药物过量】

    尚不明确。

【药理毒理】

    肾上腺皮质激素类药,其抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著,而对水钠潴留和促进排钾作用很轻,对垂体-肾上腺抑制作用较强。

    1.抗炎作用:本产品可减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释  放以及炎症化学中介物的合成和释放。可以减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。2.免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜,并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。

【药代动力学】

    本品极易自消化道吸收,其血浆T1/2为190分钟,组织T1/2为3日。血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物为低。

【贮藏】

    遮光,密封保存。

【包装】

    高密度聚乙烯塑料瓶, 100片/瓶。

【有效期】

    24个月

【批准文号】

    国药准字H50021441

【执行标准】

    《中国药典》2010年版二部

【生产企业】

    企业名称:重庆青阳药业有限公司
    生产地址:重庆市江北区寸滩水口兴药村426号4-2号
    邮政编码:400025
    电话号码:023-67090621  67091960
    传真号码:023-67090650  67092651

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公司简介

重庆青阳药业有限公司成立于2002年,是在原西南制药一厂基础上改制的混合所有制有限责任公司。公司继承并拥有50多年制药经验、研发技术、生产管理和现代科技技术相结合的竞争实力。注册资金6220...

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